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모형: YY-QR-9.0

상표: Yongyue 또는 사용자 정의

사용자 정의 지원: OEM, ODM

원산지: 중국

Certification: CE

Cap: ABS

Detection Principle: COVID-19 Antigen Saliva

Classification: Imaging Diagnostic Equipment

Type: Virus Rapid Test Kit

Features: Real Time Rapid Test

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판매 단위	:	Carton
포장 종류	:	상자, 단일 패키지

제품 설명

사용 목적

COVID-19 China Self Corona 테스트 키트는 중증 acuterespiratoratorysyndrome coronavirus sars-cov-2에서 Cavid-19)로부터의 Nucleocapsid 단백질 항원의 예비 선별 및 질적 검출을위한 측면 흐름 면역 분석이다. COVID-19 항원 타액 테스트 키트는 전문적인 용도에만 해당되며 SARS COV-2 감염의 진단에 사용되기 위해 사용되기위한 것입니다.
Baenus COVD-19의 SARS-COV-2IS 단일 가닥 가닥 rnavirus는 급성 호흡기 감염성 질환입니다. 사람들은 일반적으로 감수성이 있습니다. asvmptomatic 감염된 Peope Car는 또한 주요 원천의 원천을 감염시킨다. Asvmptomatic 감염자 자동차는 또한 thecurrentepidemiologica 조사에 기초한 전염성 소스이기도하며, 인큐베이션 기간은 1-4 일 3 일 7 일이다. 주요 증상은 열병 및 건조 정체, NASA Trostion, Runny Nosorsorealgia 및 Runny Nosorsore는 포함됩니다. 몇 가지 경우에 설사가 발견됩니다.
결과는 SARS-COV-2 Nuceocapsid 단백질 항원의 확인을위한 것입니다. SARS-COV-2 항원은 감염성 결과의 급성 단계 동안 상부 호흡기 시편에서 일반적으로 검출 될 수 있습니다. 결과는 SARS-COV-2VIRALANTIGENS의 존재가 환자 이력에 대한 CINICAI CORELATION 및 기타 DAIANOSTIC 정보가 감염 상태를 결정하는 열쇠임을 나타냅니다. t 다른 Yiruses와의 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제합니다. 7 일 이상 증상이 발병 한 환자에 대한 AATVERSUT는 분자 분석 및 환자 관리를 사용한 것으로 추정되는 것으로 치료되어야합니다.
원칙
COVID-19 Self Corona 테스트 키트는 직접 인간 타액 시편에서 SARS-COV-2 항원의 뉴 클레오 캡시드 단백질을 검출하기 위해 매우 민감한 단일 클론 항체를 사용하는 ANMUNOCHROMATOGRAPHY 막 분석이다. 코로나 키트 테스트 스트립은 SARS-COV-2의 뉴 클레오 캡시드 단백질에 대한 단일 클론 항체를 갖는 콜로이드 골드 접합 입자를 함유한다. SARS-COV-2ARE의 뉴 클레오 캡시드 단백질에 대한 2 차 항체는 막 상에 코팅된다.
흡수 패드에 의해 흡수 된 타액 샘플이 시약 패드에 고정화 된 접합체가 용해되고 샘플과 함께 이동 될 것이다. SARS-COV-2 항원이 샘플에 존재하는 경우 , 항 -SARS 사이에 복합체가 형성 될 것이다. COV-2 컨쥬 게이트 및 바이러스는 시험 라인에서 코팅 된 특정 항 -SARS-COV-2 모노클로 날 항체에 의해 포획 될 것이다 (Tregion.sence 테스트 라인의 장점은 내부 절차 제어가 분석에 포함되어 있음을 나타낸다. 제어 라인 (C) 영역에 나타나는 색상 선의 형태는 적절하고 충분한 부피의 시편이 첨가되고 막 위킹이 발생했음을 나타냅니다.

시편 수집
1. 패키지에서 테스트 펜을 꺼내십시오. 평평한 수평에 위치하고
깨끗한 표면.
2. 테스트 펜에서 뚜껑을 전달하고 흡수 패드의 팁을 직접 배치하십시오.
혀 아래. 흡수 패드를 혀로 단단히 누르면 결과 창에서 테스트 멤브레인의 아래쪽 가장자리에 붉은 색이있을 때까지 타액 시편을 2-3 분 동안 얻습니다.
3. 입에서 테스트 펜을 제거하고 뚜껑을 덮으십시오. 아파트에 놓으십시오.
수평적이고 깨끗한 표면과 타이밍을 시작하십시오
4. 15 분에 테스트 결과를 읽습니다. 30 분 후에 결과를 읽지 마십시오.

결과의 해석
부정적인
결과 창 내에 대조군 라인 (C)의 존재 및 시험 라인 (t)의 존재는 음의 결과를 나타내거나 항원 농도는 검출 한계보다 낮을 수 있습니다.

Negative
긍정적인
결과 창 내에서 제어 라인 (C) 및 테스트 라인 (T)으로서 두 개의 라인의 존재는 SARS-COV-2 항원이 검출되고 테스트 결과가 양수임을 나타냅니다.
Positive
유효하지 않은
제어 라인 (C)이 관찰되지 않은 경우 테스트 테스트 결과를 수행 한 후 결과 창은 테스트 라인 (T)이 있는지 여부에 관계없이 유효하지 않은 것으로 간주됩니다. 새로운 테스트 펜을 사용하여 테스트를 다시 수행하는 것이 좋습니다.
Invalid

회사 개요

Yongyue Medical Technology (Kunshan) Co., Ltd.는 R & D, 제조, 영업 및 서비스를 통합하는 포괄적 인 첨단 기업으로, 의료 기기 및 생체 의학 소모품의 세 번째 범주에 중점을 둡니다 (IVD 시험 관내 진단 시스템). 이 회사는 Jiangsu Province의 Kunshan City의 첨단 지역에 위치하고 있으며 거의 20,000 평방 미터의 지역과 12,000 평방 미터의 건물 면적을 포함합니다.
이 회사는 완전히 독립적 인 제품 개발, 곰팡이 제조, 부품 생산 및 완제품 어셈블리 전체 프로세스 기능을 보유하고 있습니다. 독립적 인 연구 개발 팀이 있으며 독립적 인 미생물학 실험실과 10,000 평방 미터의 물리적 및 화학 실험실이 있습니다. 생산 워크샵은 5000 평방 미터로 구축되었으며 100,000 레벨의 정화 워크숍에는 거의 40 개의 수입 된 전기 주입 성형기와 여러 개의 완전 자동 조립 라인이 장착되어 있습니다.
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